Какая же медицинская продукция требует проверки?

Если вы хотите официально ввозить лекарственные препараты или медицинские изделия на территорию страны, а в дальнейшем иметь право реализовывать их на медицинском рынке, тогда необходимо иметь специальное регистрационное удостоверение, которое обезопасит вас от многих трудностей и проблем.

Регистрация лекарственных средств еаэс и заключается в получении такого регистрационного удостоверения, которое указывает на высокое качество, эффективность и безопасность для здоровья человека медицинских препаратов. Регистрационная процедура заключается в проведении доклинической и клинической диагностики лекарственных средств, чтобы выявить содержащиеся добавки или примеси, и оценить качество препарата.

Какая же медицинская продукция требует проверки?

1. Все генерики (это такие лекарственные препараты, которые выступают копиями оригинального препарата).
2. Препараты, у которых изменилось соотношение активных веществ, например увеличена их дозировка или вообще заменена.
3. Лекарственные препараты реферативные, которые зарегистрированы впервые и пригодны к использованию.

Регистрация лекарственных средств не потребуется, если препарат был произведен согласно аптечным рецептам, так как аптека уже имеет все необходимые документы на свои медицинские средства.

Произвести самостоятельную регистрацию можно, но это не простая и быстрая работа. Лучше всего обратиться к профессионалам, которые хорошо разбираются в этой процедуре, и помогут вам оперативно все оформить.

Подробнее по ссылке.

Причины, согласно которым следует обратиться за помощью в вопросе регистрации лекарственных средств:

• существует огромное количество информации по вопросу регистрации препаратов, которая в основном полезная, но очень трудно отделить самую важную и достоверную;
• из-за отсутствия коммуникационных знаний, процедура получения регистрационного удостоверения может растянуться на долгое время, вплоть до года;
• также можно наткнуться на всевозможные трудности при оформлении пакета документов.

Основные этапы регистрации лекарственных средств

1. Тщательная подготовка всей документации, как в бумажном виде, так и заполнение регистрационного досье в электронном варианте.
2. Пакет документов нужно заверить у нотариуса и сделать перевод.
3. Проведение экспертизы лекарственных препаратах в уполномоченных органах.
4. По необходимости внесения изменений в регистрационное досье.
5. Получение регистрационного удостоверения, а также других документов, которые были утверждены.

Следует отметить, что регистрационное удостоверение, которое выдается на любой лекарственный препарат или медицинское средство, годно в течении последующих 5 лет. А после прохождения перерегистрации, удостоверение становится бессрочным.

Регистрация лекарственных средств – это довольно важный и ответственный процесс, чтобы законно и без проблем функционировать на внутреннем медицинском рынке, а также дает право быть участником мирового рынка и производить закупки на государственном уровне.

Источник: https://blitzmed.com/Для того, чтобы получить HTML код нажмите на кнопочку Исходник и скопируйте код в буфер.